Burun spreyi DEXA toplatılıyor

Milli İlaç Organizasyonu (EOF) yayınladığı açıklama ile burun spreyi DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD'nin bazı serilerinin spesifikasyonların ötesinde doğurduğu sonuçlar nedeniyle piyasadan toplatılacağını duyurdu. 

EOF, yayınladığı duyuruda, spesifikasyonlar dışındaki sonuçlar nedeniyle Pazarlama Yetki Sahibine, DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0.028 + 0.1717) MG / ACTUATION tıbbi ürünün aşağıdaki partilerinin iptal edildiğini duyurdu.

Söz konusu kararın halk sağlığının korunması için önlem amaçlı alındığı belirtildi.

Açıklamada, "Opella Healthcare Greece, Pazarlama Yetkisi Sahibi olarak, belirli serilerin alıcılarıyla derhal iletişime geçmeli ve bunları makul bir sure içinde piyasadan çekmelidir.” denildi.

İlgililerin toplatılma ile ilgili belgelerin en az beş (5) yıl süreyle saklanması gerektiği ve istenmesi halinde EOF'un dikkatine sunulabilmesi gerektiği vurgulandı.  

DEXA-RHINASPRAY N, tipik olarak kalıcı ve şiddetli burun tıkanıklığı durumlarında, örneğin alerjik rinit veya kronik rinit ile birlikte sinüzitte uygulanan, güçlü bir etkiye sahip spesifik bir ilaçtır.